Unternehmensnachrichten – BioNTech SE
BioNTech SE hat die Zulassung der United States Food and Drug Administration (FDA) für eine neue COVID‑19‑Impfstoffvariante mitgeteilt. Die Version, bezeichnet als COMIRNATY XFG, ist speziell auf die XFG‑Stamm‑Variante der SARS‑CoV‑2‑Virusfamilie abgestimmt.
Zulassungsdetails
| Punkt | Information |
|---|---|
| Zulassende Stelle | FDA |
| Impfstoffformulierung | mRNA‑basiert, angepasst an XFG‑Stamm |
| Zielgruppe | Erwachsene ab 65 Jahren sowie jüngere Personen mit Hochrisikofaktoren |
| Zulassungsstatus | Nach Prüfung klinischer, nicht‑klinischer und realweltlicher Daten, die Sicherheit und Wirksamkeit belegen |
| Marktposition | BioNTech bleibt Inhaber der Marketinggenehmigung in den USA und weiteren großen Märkten |
Produktions- und Vertriebsplan
- Produktion: Volle Produktionskapazität wird bereits genutzt.
- Vertrieb: Sofortiger Versand nach Fertigstellung.
- Verteilungsnetzwerk: Apotheken, Krankenhäuser und Kliniken im gesamten Land.
Partnerschaft mit Pfizer
BioNTech arbeitet weiterhin mit Pfizer zusammen. Die beiden Unternehmen behalten die gemeinsamen Rechte an Marketinggenehmigungen und Produktanpassungen.
Zusammenfassung
Die FDA-Zulassung von COMIRNATY XFG erweitert das Impfstoffangebot von BioNTech SE um eine Variante, die gezielt auf den XFG‑Stamm der COVID‑19‑Virusvarianten reagiert. Die Produktion und der Vertrieb werden fortgesetzt, um die Impfstoffversorgung für die festgelegten Zielgruppen sicherzustellen.
