Unternehmensnachrichten
BioNTech SE hat in einer Phase‑3‑Studie („DYNASTY‑Breast02") bei HR⁺/HER2‑low metastasiertem Brustkrebs den primären Endpunkt erreicht. Die Daten zeigen eine statistisch signifikante, wenn auch moderate Verbesserung des progression‑freien Überlebens (PFS) im Vergleich zu investigator‑gewählter Chemotherapie. Die interim‑Analyse des Gesamtüberlebens (OS) ist noch nicht reif, und das Sicherheitsprofil entspricht den vorherigen Studien. Eine höhere Inzidenz interstitieller Lungenerkrankungen wurde verzeichnet.
Fortsetzung der ADC-Entwicklung
BioNTech arbeitet in Partnerschaft mit DualityBiologics an der Weiterentwicklung des Antikörper‑Wirkstoff‑Konjugats (ADC). Der Fokus liegt auf drei laufenden Phase‑3‑Studien sowie einem Phase‑1/2‑Programm.
Fortschritte bei nicht‑kleinzelligem Lungenkrebs
In einem separaten Vorhaben haben BioNTech und Bristol Myers Squibb frühe Phase‑2‑Daten aus der ROSETTA‑Lung‑107‑Studie veröffentlicht. Der bispezifische Immunmodulator Pumitamig in Kombination mit Docetaxel zeigte ermutigende Antwortraten und ein verbessertes progression‑freies Überleben bei Patienten mit nicht‑kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumor nach Erstlinientherapie mit Immuntherapie plus Chemotherapie weiterwuchs.
Bedeutung für die Pipeline
Die genannten Ergebnisse stärken die Pipeline von BioNTechs Forschungsarzneimitteln über mehrere solide Tumorindikationen hinweg. Die Daten legen nahe, dass BioNTech in der Lage ist, signifikante therapeutische Vorteile in etablierten und neuen Indikationen zu erzielen, während gleichzeitig die Sicherheit der Therapien überwacht wird.
