Unternehmensnachricht
Biotest AG hat in einer Pressemitteilung bekannt gegeben, dass ihr neu entwickeltes Fibrinogenprodukt, unter der Marke Fesilty™, die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Diese Genehmigung bestätigt, dass das von Biotest hergestellte Produkt die erforderlichen Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards für den Eintritt in den US‑Markt erfüllt.
Die Genehmigung ist ein wichtiger Meilenstein in der internationalen Expansionsstrategie des Unternehmens. Biotest wird die Therapie in den Vereinigten Staaten in Zusammenarbeit mit Grifols vermarkten, wobei der erste Markteintritt für die erste Hälfte des Jahres 2026 geplant ist. Durch diese Kooperation kann Biotest von den umfangreichen Vertriebs- und Marketingressourcen von Grifols profitieren und gleichzeitig seine Expertise im Bereich der plazentabasierten Produkte unter Beweis stellen.
Die Ankündigung unterstreicht die fortlaufende Expansion von Biotest in internationale Märkte und betont den anhaltenden Fokus auf ein plazentabasiertes Produktportfolio zur Behandlung von immunologischen und hämatopoetischen Erkrankungen. Die Unternehmensstrategie zielt darauf ab, die Präsenz im globalen Biopharmazeutikum‑Sektor zu stärken und gleichzeitig die etablierten Fertigungskapazitäten in Europa und den Vereinigten Staaten zu nutzen.
Durch die FDA‑Zulassung von Fesilty™ demonstriert Biotest erneut, dass seine Forschungs- und Entwicklungsprozesse auf höchstem Qualitätsniveau geführt werden. Gleichzeitig signalisiert das Unternehmen, dass es bereit ist, seine innovativen Therapien global einzubringen, um Patienten weltweit bessere Behandlungsoptionen zu bieten.
