Bayer AG erhält FDA-Zulassung für Hyrnuo (Sevabertinib) als Erstlinienbehandlung von HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Bayer AG hat heute die beschleunigte Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein Onkologie-Produkt Hyrnuo, das unter dem Markennamen Sevabertinib vertrieben wird, offiziell bekannt gegeben. Die Zulassung gilt für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Sie erfolgte im Rahmen eines Prioritätsüberprüfungsprozesses und verspricht damit eine neue zielgerichtete Therapieoption für diese Patientengruppe.
Hyrnuo wurde in Kooperation mit dem Broad Institute entwickelt und ist ein reversibler Tyrosinkinase-Inhibitor. Bayer betonte, dass die gezielte Hemmung der relevanten Tyrosinkinase eine präziseres therapeutisches Profil bieten könne und damit die Wirksamkeit und Verträglichkeit gegenüber bestehenden Behandlungen erhöhen dürfte. Zu diesem Zeitpunkt wurden jedoch noch keine weiteren Angaben zu kommerziellen oder Preisimplikationen veröffentlicht.
