Heidelberg Pharma AG hat am 17 Dezember 2025 ein Schreiben des Geschäftsführers veröffentlicht, in dem sich an Aktionäre, Partner und Freunde wendet. Der CEO wies darauf hin, dass das Unternehmen in den vergangenen Monaten eine turbulente Phase durchlaufen habe und entschlossene Maßnahmen erforderlich seien.
Im Kern des Schreibens steht die Mitteilung, dass die zuvor geplante Meilensteinzahlung, die an die Zulassung des Nierenkrebs‑Imaging‑Agents TLX250‑CDx gekoppelt sei, verzögert wurde. Diese Verzögerung folgt auf einen Complete Response Letter der US‑Food and Drug Administration (FDA). In dem Letter wurden Mängel im Chemistry, Manufacturing and Controls‑Paket des Partnersprodukts hervorgehoben. Dabei wurde ausdrücklich betont, dass keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken vorliegen.
Der CEO betonte sein Vertrauen, dass der aktuelle schwierige Weg letztlich für das Unternehmen und seine Stakeholder von Nutzen sein werde. Er erklärte, dass die erforderlichen Anpassungen und Optimierungen, obwohl zeitlich anspruchsvoll, die Grundlage für eine erfolgreiche Zulassung und nachhaltigen Erfolg von TLX250‑CDx bilden würden.
Durch die klare Kommunikation der aktuellen Herausforderungen und der daraus resultierenden strategischen Entscheidungen soll Transparenz geschaffen und das Vertrauen der Stakeholder gestärkt werden. Heidelberg Pharma AG signalisiert damit, dass das Management bereit ist, kurzfristige Rückschläge in Kauf zu nehmen, um langfristige Vorteile zu erzielen.
