Heidelberg Pharma präsentiert vielversprechende Phase‑II‑Daten von Pamlectabart Tismanitin für multiples Myelom

Heidelberg Pharma AG präsentiert neue Phase‑II‑Daten für Pamlectabart Tismanitin bei multiplen Myelom

Während des Treffens der International Myeloma Society in Glasgow hat die Heidelberg Pharma AG die jüngsten klinischen Ergebnisse ihres führenden Antikörper‑Drug‑Conjugates (ADC), Pamlectabart Tismanitin, vorgestellt. Die Daten stützen die empfohlene Phase‑II‑Dosis von 175 µg /kg, die sich aus einer Phase‑I‑Dosiserhöhung ableitet, die jedoch das maximal verträgliche Niveau nicht erreicht hat.

Sicherheit und Tolerierbarkeit

In einer stark prä‑behandelten Patientengruppe mit rezidivierendem oder refraktärem Multiplen Myelom zeigte Pamlectabart Tismanitin ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil. Alle beobachteten Nebenwirkungen waren reversibel, und es traten keine behandlungsbedingten Todesfälle auf. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Verbindung auch bei intensiverem Behandlungssetting gut verträglich ist.

Klinische Wirksamkeit

Die klinische Aktivität des ADC wurde erstmals bei Dosen von etwa 90 µg /kg beobachtet. Mit zunehmender Exposition stieg die Response-Rate, sodass ein Spektrum aus partiellen, sehr‑guten partiellen und kompletten Antworten erzielt wurde. Diese dose‑abhängige Effektivität unterstreicht das Potenzial von Pamlectabart Tismanitin, insbesondere in der weiterentwickelten Patientengruppe, in der alternative Therapien begrenzt sind.

Ausblick – Phase‑IIa‑Erweiterung

Auf Basis dieser vielversprechenden Daten plant Heidelberg Pharma, die Verbindung in eine Phase‑IIa‑Erweiterung zu führen. Ziel ist es, das therapeutische Potenzial weiter zu evaluieren und die Position des ADC im Behandlungsalgorithmus für multiples Myelom zu festigen. Die geplante Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit in einer größeren Patientengruppe prüfen und wichtige Daten für die zukünftige Zulassung liefern.

Insgesamt deuten die neuen Ergebnisse darauf hin, dass Pamlectabart Tismanitin eine vielversprechende Option für Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Multiplen Myelom darstellen könnte. Die weitere Phase‑IIa‑Studie wird entscheidend sein, um die klinische Rolle dieses ADCs vollständig zu verstehen und seine potenzielle Anwendung im Alltag zu bestimmen.