InflaRx N.V. überarbeitet Entwicklungsstrategie für ANCA‑assoziierte Vaskulitis (AAV)
InflaRx N.V. hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen seine Entwicklungsstrategie für ANCA‑assoziierte Vaskulitis (AAV) in Europa neu ausrichtet. Die Entscheidung folgt auf den Rückzug der Zulassung des Wirkstoffs Tavneos durch die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA).
Fokus auf komplement‑zielgerichtete Therapien
Das Unternehmen plant, mit der EMA Gespräche über zwei vielversprechende Komplement‑Therapien zu führen:
| Therapie | Status | Aktuelle Phase | Zielgruppe |
|---|---|---|---|
| Vilobelimab (anti‑C5a‑Antikörper) | Phase‑3‑fertig | Bereits zwei Phase‑2‑Studien abgeschlossen | Unbehandelte Bedürfnisse bei AAV |
| Izicopan (oral C5aR‑Inhibitor) | Phase‑2‑Fortschritt | Weiterführung der Phase‑2‑Planung | Unbehandelte Bedürfnisse bei AAV |
Vilobelimab ist bereits als GOHIBIC für COVID‑19‑bedingte akutes Atemnotsyndrom (ARDS) zugelassen und gilt nach den Abschluss der Phase‑2‑Studien als bereit für die Phase‑3‑Phase. Izicopan wird weiterhin in der Phase‑2‑Phase evaluiert, um seine Wirksamkeit und Sicherheit zu bestätigen.
Kooperation mit Staidson BioPharmaceuticals
InflaRx hebt die Zusammenarbeit mit Staidson BioPharmaceuticals hervor, die einen vilobelimab‑abgeleiteten Antikörper in einer Phase‑3‑Studie in China vorantreibt. Diese Partnerschaft zielt darauf ab, die therapeutischen Möglichkeiten von vilobelimab global auszubauen.
Regulatorischer Ansatz
Das Unternehmen betont, dass es weiterhin bestrebt ist, die effizientesten regulatorischen Wege für seine komplement‑zielgerichteten Therapien zu identifizieren. Durch die Fokussierung auf etablierte und bereits in anderen Indikationen zugelassene Wirkstoffe soll die Zulassungsdauer verkürzt und die Markteinführung beschleunigt werden.
